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体外膜肺氧合(ECMO)套包及设备
发布时间:2021-04-02 16:33 发布人:汇佳自营 点击数:2166
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成果来源:清华大学天津高端装备研究院
评价机构:天津市高新技术成果转化中心
成果评价指标:
成熟度5级(相关环境中的部件仿真验证);
创新度2级(该技术创新点在国内范围内,在所有应用领域都检索不到);
先进度6级(在国际范围内,该成果的核心指标值达到该领域其他类似技术的相应指标)
基本介绍
基于ECMO技术及设备在国内的应用开发现状,清华大学天津高端装备研究院生物医药与装备研究所开发了一套体外膜肺氧合(ECMO)套包及设备的样机,主要构件包括电源、控制面板、膜肺、泵头、驱动器、控制器以及温控水箱,其核心部件为膜肺(氧合器)和泵头(血泵),膜肺的功能是将非氧合血氧合成氧合血,泵头(血泵)的作用是形成动力驱动使血液向管道的一方流动。清华高端院研发的ECMO设备采用离心式泵,其原理是将进入泵的血液在离心力的作用下沿径向流出,离心式泵是体外循环中适用范围最广的泵型,其安全性高,能有效降低气体进入体内的可能性,从而减少血液破坏程度,离心式泵不仅适合心脏手术中的心肺转流,也适合持续时间达数天或数周的短期机械辅助循环,包括体外膜肺氧合(ECMO)和心室辅助(VAD)。离心式泵安装移动方便,管理方便,在合理的负压范围内有抽吸作用,可解决某些原因造成的低流量问题,对小儿低流量也易操作。此外,该ECMO设备的驱动方式为磁耦合,转速区间为0~3600rpm,目前已完成了产品完全替代MAQUET套包的基础条件验证。
技术优势
与国外ECMO设备比较,在技术层面,清华大学天津高端装备研究院生物医药与装备研究所研发的ECMO设备样机循环泵的血液相容性好,样机血液相容性实验结果中NIH(标准溶血指数)和MIH(修正溶血指数)远低于国际标准,运行效果平稳无摩擦,主机控制系统可实现数据实时监测、建立大数据平台以及紧急报警。此外,已围绕核心部件血泵的研发申请了6项专利,其中三项已被授权。在市场层面,清华高端院开发的ECMO样机与国外对标竞品相比,在价格和销售模式方面具有一定的优势。